Серотониновый синдром
При совместном применении буспирона с бупренорфином может развиться серотониновый синдром, состояние. возможно угрожающее жизни. Если совместное применение этих препаратов клинически необходимо, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и при повышении дозы.
К симптомам серотонинового синдрома относятся: изменения психического состояния, расстройство (нестабильность) вегетативной нервной системы, нейромышечные нарушения и симптомы со стороны ЖКТ.
При подозрении на серотониновый синдром целесообразно понизить дозу или отменить лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены) является противопоказанием.
Одновременное применение буспирона с ингибиторами МАО небезопасно. При совместном применении буспирона с ингибиторами МАО сообщалось о повышении АД, поэтому не рекомендуется совместное применение буспирона с ингибиторами МАО.
Применение препарата требует особой осторожности у пациентов с:
- нарушением функции печени (легкой и умеренной степени тяжести, класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
- нарушением функции почек легкой (СКФ >30 мл/мин) и умеренной степени тяжести (СКФ >10-30 мл/мин);
- узкоугольной глаукомой;
- миастенией гравис;
- лекарственной зависимостью.
Буспирон не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессии, так как он может замаскировать клинические симптомы депрессии.
Лекарственная зависимость / злоупотребление наркотиками
На основании экспериментальных данных и клинических исследований было показано, что буспирон не вызывает лекарственной зависимости и не приводит к злоупотреблению. Тем не менее, применение буспирона у пациентов с известной или предполагаемой лекарственной зависимостью требует строгого контроля.
Возможные реакции отмены у пациентов с зависимостью от седативно-снотворных и анксиолитических препаратов
Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов, так как не обладает перекрестной толерантностью к бензодиазепинам и другим седативно-снотворным препаратам. Если пациента переводят на буспирон после длительной терапии бензодиазепином, то буспирон следует назначать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепина, в особенности у пациентов, хронически принимавших препараты, тормозящие ЦНС.
Токсичность при длительном применении
В связи с тем, что механизм действия буспирона полностью не изучен, невозможно предсказать его хроническое токсическое воздействие на ЦНС или другие органы.
В связи с тем, что эффект буспирона развивается в течение 7–14 дней, а для развития полного эффекта необходимо 4 недели, лечение пациентов с выраженными симптомами тревоги возможно только при тщательном контроле состояния пациента.
Алкоголь
Во время лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков, несмотря на отсутствие сообщений о нарушении психомоторной функции, вызванном алкоголем. Отсутствуют данные о совместном применении алкоголя с однократной дозой буспирона, превышающей 20 мг.
Препарат Спитомин® таблетки содержат лактозы моногидрат
При планировании диеты следует учитывать, что каждая таблетка препарата Спитомин
® 5 мг содержит 55,7 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка Спитомин
® 10 мг — 111,4 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, в том числе с непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Содержание натрия
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке. то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Буспирон оказывает умеренный эффект на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Следует учитывать риск, связанный с развитием сонливости или головокружения. Данный препарат может ухудшать когнитивные функции и влиять на способность пациента управлять транспортными средствами.
В зависимости от переносимости препарата необходимо соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
(1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900 Кёрменд, ул. Матяш кирай 65, Венгрия
(9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary) – производство готовой лекарственной формы;
1165, Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120
(1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) - первичная, вторичная/потребительская упаковка, выпускающий контроль качества
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13
Телефон: (495) 363-39-66