Спитомин

О препарате

Инструкция
по применению
pack

Спитомин® — анксиолитик
с антидепрессивным эффектом

  • Действующее вещество буспирон 10 мг является новым, третьим поколением анксиолитиков1 и входит в АТХ-класс N05BE — азапироны
  • Анксиолитический эффект буспирона аналогичен эффекту бензодиазепинов4,5, усиливает антидепрессивное и уменьшает побочное действие антидепрессантов группы СИОЗС6,7 без избыточной сонливости4,8 и при отсутствии синдрома отмены4
  • Оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие, нормализуя работу серотонинергической и дофаминергической систем2-4
О препарате Спитомин®

Действие препарата Спитомин® обусловлено двумя механизмами:

  • Являясь частичным селективным агонистом 5-HT1A-серотониновых рецепторов4, Спитомин® регулирует, снижая или повышая, серотони-
    новую передачу между нейронами
  • Спитомин® оказывает умеренное антагонистическое действие на пресинаптические D2-дофаминовые рецепторы и усиливает дофаминовую передачу1-4

Буспирон оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие, модулируя работу серотонинергической и дофаминергической систем1-3

scheme 1scheme 2scheme 3
scheme 1scheme 2scheme 3
scheme 1scheme 2scheme 3
Спитомин®
  • регулирует выработку серотонина, устраняя тревожные симптомы (беспокойство, моторное напряжение, вегетативные проявления)
  • обеспечивает дополнительный антидепрессивный эффект, устраняя симптомы подавленности, апатии, ангедонии
  • усиливает дофаминергическую передачу, что вносит вклад в антидепрессивный эффект, оказывает прокогнитивное, просексуальное действие, способствует снижению экстрапирамидных симптомов3

Для чего назначают Спитомин®

Спитомин® (буспирон) показан для лечения
как тревожных, так и депрессивных расстройств4

Спитомин® (буспирон) показан для лечения как тревожных, так и депрессивных расстройств4

  • Лечение состояний, сопровождающихся тревогой
  • Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
  • Дополнительная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии)
Двигательное психомоторное напряжение (неуверенность, тремор, возбуждение, нетерпеливость, бессонница)
Повышение активности вегетативной нервной системы (потливость, сухость во рту, ощущение сердцебиения, парестезии, головокружение центрального типа (вертиго), учащенные позывы к мочеиспусканию и дефекации)
Страх (неоправданные опасения), беспокойство (ожидание трагических событий и несчастных случаев)
Повышенный уровень бодрствования (возбудимость, затруднение концентрации внимания, бессонница)
pack
Спитомин® — небензодиазепиновый анксиолитик,
который оказывает выраженное анксиолитическое действие, не снижая когнитивных функций и скорости психомоторных реакций, подходящий как для пожилых, так и для деловых активных людей9
Спитомин® (буспирон)
может дополнить терапию СИОЗС/СИОЗСиН для достижения более полного и скорого эффекта9

Как принимать Спитомин®

Спитомин® — первый препарат буспирона в России11

Дозировка препарата Спитомин® должна подбираться для каждого пациента индивидуально4

Вариант схемы приема4:

packpack
Препарат нельзя назначать эпизодически для лечения повседневной тревоги и стресса,
поскольку терапевтический эффект Спитомина® развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7-14 дней лечения4
Начальная суточная доза — 15 мг
Дозу 15 мг можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня
Обычная суточная доза — 20-30 мг в день
Максимальная однократная доза составляет 30 мг
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема
Для развития полного эффекта
необходимо 4 недели

Побочные эффекты

Общие положения

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и при дальнейшем приеме препарата исчезают. В некоторых случаях необходимо снижение дозы4
В клинических исследованиях было показано, что при применении буспирона могут развиться головокружение, тошнота, головная боль, возбудимость, предобморочное состояние, возбуждение, потливость и влажность кожи4
1. Спитомин® не потенцирует вызванную алкоголем депрессию ЦНС4.
2. При этом Malec и соавт. публиковали результаты о влиянии буспирона на алкогольную зависимость. Исследователи проанализировали результаты 5 работ, проводившихся на больных алкоголизмом с сопутствующими тревожными расстройствами. В группе, принимавшей буспирон, по сравнению с принимавшими плацебо наблюдалось значительное улучшение, в частности в отношении депрессии, раздражительности, межличностных взаимодействий9.
3. Метаанализ показал, что буспирон повышает эффективность лечения алкогольной зависимости, но не за счет снижения потребления алкоголя, а за счет положительного влияния на психопатологические симптомы. Буспирон повышал настроение больных, что очень важно при лечении алкоголизма, особенно сочетающегося с тревожными и депрессивными симптомами9.

Совместимость препарата Спитомин®
с алкоголем

Опыт совместного применения буспирона и других средств, действующих на ЦНС недостаточен.
Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.4

Спитомин® в клинических рекомендациях16

logo
logo
logo
logo
logo
logo

Препарат Спитомин®:

pack

Сопоставимая с бензодиазепинами анксиолитическая активность4,5

  • Двойное слепое РКИ (N=56)
  • Курс лечения буспирон = 20 мг/сут 4 недели диазепам = 20 мг/сут 4 недели
  • Сравнительная оценка эффективности 4-недельной терапии пациентов с ГТР показала, что эффективность буспирона и диазепама в снятии тревожной симптоматики была соизмерима10
pack

Отсутствует
избыточная сонливость4,8

  • Обзор двойных слепых РКИ (N=1745)
  • Курс лечения буспирон = 20 мг/сут 4 недели, диазепам = 20 мг/сут 4 недели
  • Сравнительная оценка частоты развития нежелательных явлений во время 4-недельной терапии пациентов с ГТР показала, что буспирон в 3 раза реже вызывает сонливость, чем диазепам12
  • Двойное слепое РКИ (N=244)
  • Курс лечения буспирон = 20 мг/сут 4 недели, гидроксизин = 50 мг/сут, 4 недели
  • При курсе лечения буспироном 20 мг/сут в течение 4 недель он в 2 раза реже вызывал сонливость, чем гидроксизин в дозе 50 мг/сут13
pack

Усиливает антидепрессивное и уменьшает побочное действие антидепрессантов группы СИОЗС6,7

В клинических исследованиях было подтверждено
положительное влияние буспирона на депрессивную симптоматику, в том числе при резистентных депрессиях
Отмечалось значительное усиление эффектов антидепрессантов
При добавлении буспирона к терапии антидепрессантами такие симптомы, как подавленное настроение, нежелание работать, заторможенность, уменьшались уже после первой недели приема лекарственного препарата
Буспирон: механизм усиления действия антидепрессантов
В комбинации с классическими антидепрессантами Спитомин® за счет воздействия на серотонинергические и дофаминергические системы способен улучшать результаты лечения14
  • До лечения (монотерапия СИО3С 6 недель)
  • Курс лечения буспирон = 20-30 мг/сут 4 нед.; СИОЗС 4 нед.: пароксетин = 20-30 мг/сут или циталопрам = 20-40 мг/сут, или флуоксетин = 20-40 мг/сут
Добавление буспирона к СИОЗС в течение 4 недель в 2 раза уменьшало симптомы депрессии и помогало достичь ремиссии у 59% пациентов, принимавших ранее СИОЗС без эффекта14
Было показано
в рамках рандомизированных клинических исследований просексуальное действие буспирона в качестве корректора сексуальных побочных эффектов от СИОЗС и СИОЗСН
Положительное воздействие
на параметры сексуального функционирования, включая уровень либидо, качество и яркость оргазма, силу эрекции у мужчин, качество лубрикации у женщин, возможность достижения оргазма
Механизм просексуального действия
связан с его продофаминергическим действием и регулирующим воздействием на серотонинергическую нейропередачу15

Буспирон улучшал сексуальные функции у 58% пациентов обоих полов с сексуальными расстройствами, возникшими на фоне приема СИОЗС15

pack

Не потенцирует вызванную алкоголем депрессию ЦНС4

pack

Без синдрома отмены4

Источники
  1. Справочник РЛС [электронный ресурс]. URL: https://www.rlsnet.ru/pharm-groups/anksiolitiki-109 (дата обращения: 27.01.2023).
  2. Flavio Guzman [электронный ресурс]. URL: http://psychopharmacologyinstitute.com/cns-receptors/5-ht1a-receptors/ (дата доступа: 27.01.2023).
  3. Быков Ю.В., Беккер Р.А. Буспирон в практике врача-психиатра: только ли анксиолитик? Психиатрия и психофармакотерапия. 2017; 19 (5): 32–52.
  4. Инструкция по медицинскому применению ЛП Спитомин® (таблетки), РУ П N013159/01.
  5. Goldberg H.l., Finnerty Rj. The comparative efficacy of buspirone and diazepam in the treatment of anxiety. Am J Psychiatry 1979; 136: 1184-1187.
  6. Dimitriou E.С. Buspirone augmentation of antidepressant therapy//J Clin Psychopharmacol. 1998 Dec;18(6):465-9.
  7. Landen M. Effect of Buspirone on Sexual Dysfunction in Depressed Patients Treated With Selective Serotonin Reuptake Inhibitors.. Journal of Clinical Psychopharmacology 1999 (19): 268-271.
  8. Newton R.E., Marunycz J.D., Alderdice M.T., Napoliello M.J. Review of the side-effect profile of buspirone. Am J Med. 1986 Mar 31;80(3B):17-21.
  9. Стрелкова И. Спитомин® (буспирон). Незаменимый ингредиент в комбинированной терапии депрессии и алкогольной зависимости. ЛВрач,2018 https://www.lvrach.ru/partners/spitomin/15436958.
  10. Goldberg H.l., Finnerty Rj. The comparative efficacy of buspirone and diazepam in the treatment of anxiety. Am J Psychiatry 1979; 136: 1184-1187.
  11. Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru), дата обращения: 30.01.2023.
  12. Newton RE, Marunycz J.D., Alderdice M.T., Napoliello M.J. Review of the side-effect profile of buspirone. Am J Med. 1986 Mar 31;80(3B):17-21
  13. Lader M. A multicentre double-blind comparison of hydroxyzine, buspirone and placebo in patients with generalized anxiety disorder. Psychopharmacology (Berl). 1998;139(4):402-6.
  14. Dimitriou E.С. Buspirone augmentation of antidepressant therapy//J Clin Psychopharmacol. 1998 Dec;18(6):465-9.
  15. Landen M. Effect of Buspirone on Sexual Dysfunction in Depressed Patients Treated With Selective Serotonin Reuptake Inhibitors. Journal of Clinical.
  16. Psychopharmacology 1999 (19): 268-271. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава [электронный ресурс] https://cr.minzdrav.gov.ru/ (дата обращения: 28.02.2023).