Menu
Анализ эффективности венлафаксина при терапии депрессии
Депрессия - тяжелая болезнь, требующая безотлагательной терапии
По данным Всемирной
организации здравоохранения, к началу 2020 года депрессией страдали 264 млн человек во всем мире1.
Сегодня наблюдается рост частоты депрессивных расстройств2. Эксперты связывают это с тем, что люди испытывают страх, беспокойство и бессилие, связанные с личными и социальными аспектами продолжающейся пандемии3. Для людей с депрессией эти переживания могут стать непереносимыми. Человек с депрессией особенно остро ощущает:
Беспомощность и
угнетение
Неспособность
принимать решения
Отсутствие жизненной
энергии
Дефицит положительных эмоций
Решение текущих повседневных вопросов превращается в мучительную проблему.
С точки зрения психолого-психиатрической помощи эксперты приравнивают текущую ситуацию к чрезвычайной2.
Поддержка требуется немедленно!
Помочь может применение эффективных методов психологической коррекции.
Снижение выраженности депрессии в баллах
По шкале Монтгомери-Асберг при приеме венлафаксина в дозе 225-300 мг.,
(адаптировано из Montgomery, 19955)
* p<0.05** p<0.01*** p<0.001
Значимый терапевтический процесс венлафаксина развивался уже на 4-й день лечения5.
При приеме венлафаксина в адекватных дозах выраженность депрессии снижалась в 2,5 раза уже в первые 4 недели терапии
Адаптировано из Красков и др., 20076
Депрессии часто сопутствует тревога.
По данным Американской психиатрической ассоциации, почти
50% людей в период пандемии ощущают
повышенную тревогу, а 40% испытывают серьезные опасения за свое здоровье и жизнь7.
Велаксин (венлафаксин) обладает выраженным противотревожным действием, особенно в начале лечения депрессии
Адаптировано из Мосолов и др., 20078
Исследование Cervera-Enguix показало, что назначение венлафаксина
в капсулах в дозе 75-100 мг в сутки в течение 6 месяцев
приводило к улучшению качества жизни на 74% (Cervera-Enguix et al., 2003)9.
Прием венлафаксина значимо улучшал качество жизни пациентов с депрессией
Адаптировано из Cervera-Enguix et al., 20039
4 из 5 пациентов, принимавших Велаксин, полностью возвращались к нормальной жизни10.
В крупных международных исследованиях показано превосходство венлафаксина11
- по частоте ответа на терапию и достижению ремиссии перед селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС),
- достижению ремиссии,
- переносимости перед трициклическими антидепрессантами(ТЦА).
Венлафаксин и СИОЗС
Адаптировано из Bauer et al., 2009, значения округлены до целых11
Количество исследований, в которых показано преимущество венлафаксина
Количество исследований, в которых показано преимущество СИОЗС
Важная особенность Велаксина – форма выпуска в капсулах пролонгированного действия.
Она обеспечивает:
- более длительное и равномерное действие препарата,
- комфортную эскалацию дозы
- сохранение эффекта с минимизацией нежелательных явлений при случайном пропуске приема препарата12.
Во время лечения COVID-19 прекращение приема антидепрессантов не требуется14.
Важно!
В многоцентровом ретроспективном когортном исследовании приняли участие 7230 взрослых,
госпитализированных по поводу COVID-19, 345 пациентов (4,8%) получали антидепрессанты
(в том числе венлафаксин) в течение 48 часов после госпитализации.
7230Человек
приняли участвие в исследовании
приняли участвие в исследовании
345Пациентов получали антидепрессанты
У этих пациентов риск интубации для проведения искусственной вентиляции легких и
вероятность летального исхода были ниже, чем у тех, кто не принимал антидепрессанты14.
Ученые продолжают исследовать свойства антидепрессантов, выявленные в данном исследовании14,15,16
Краткая инструкция по медицинскому применению препарата
РН: ЛС 000030.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.
Состав:
Активное вещество: каждая капсула содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида). КОД АТХ: N06AX16.
Показания:
Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; одновременный прием ингибиторов МАО (см. также «Взаимодействие»); тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с); возраст до 18 лет; беременность или предполагаемая беременность; период лактации. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.
Применения при беременности и кормлению грудью:
Назначение не рекомендовано. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом. Прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время. Депрессия. Рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в день. Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще, чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 350 мг.
Побочные действия:
Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела. Часто: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор, артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное сердцебиение, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах, потливость, кожный зуд и сыпь, нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела. Нечасто: бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов, апатия, галлюцинации, миоклонус, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, нарушение вкусовых ощущений, кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, снижение либидо, нарушения менструального цикла, меноррагия, задержка мочи, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функций печени, мышечный спазм. После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз.
Взаимодействие:
Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.
Особые указания:
При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. В период лечения пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата). Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия. По 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера по 14 капс. или 3 блистера по 10 капс. в картонной пачке.
Производитель:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Венгрия, Будапешт, ул. Керестури, 3-38. Тел.: (361)803-55-55, факс (361)803-55-29.
Импортер:
ООО «ЭГИС-РУС». 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8. Тел.: (495)363-39-66, факс: (495)789-66-31, www.egis.ru.
*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Краткая инструкция по медицинскому применению препарата
РН: ЛС 000030.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.
Состав:
Активное вещество: каждая капсула содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида). КОД АТХ: N06AX16.
Показания:
Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; одновременный прием ингибиторов МАО (см. также «Взаимодействие»); тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с); возраст до 18 лет; беременность или предполагаемая беременность; период лактации. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.
Применения при беременности и кормлению грудью:
Назначение не рекомендовано. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом. Прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время. Депрессия. Рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в день. Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще, чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 350 мг.
Побочные действия:
Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела. Часто: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор, артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное сердцебиение, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах, потливость, кожный зуд и сыпь, нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела. Нечасто: бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов, апатия, галлюцинации, миоклонус, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, нарушение вкусовых ощущений, кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, снижение либидо, нарушения менструального цикла, меноррагия, задержка мочи, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функций печени, мышечный спазм. После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз.
Взаимодействие:
Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.
Особые указания:
При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. В период лечения пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата). Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия. По 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера по 14 капс. или 3 блистера по 10 капс. в картонной пачке.
Производитель:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Венгрия, Будапешт, ул. Керестури, 3-38. Тел.: (361)803-55-55, факс (361)803-55-29.
Импортер:
ООО «ЭГИС-РУС». 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8. Тел.: (495)363-39-66, факс: (495)789-66-31, www.egis.ru.
*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
* ДИ – доверительный интервал.
Список литературы
- Электронный ресурс https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression Дата обращения 22.08.2021
- Salari, N., Hosseinian — Far, A., Jalali, R.et al.Prevalence of stress, anxiety, depression among the general population during the COVID — 19 pandemic: a systematic review and meta — analysis.Global Health 16, 57(2020).
- Holmes EA, O’Connor RC, Perry VH, et al.: Multidisciplinary research priorities for the COVID — 19 pandemic: a call for action formental health science.Lancet Psychiatry. 2020; 7(6): 547–560.
- Барденштейн Л.М.Венлафаксин(Велаксин) — современный антидепрессант двойного действия Психиатрия. 2005. № 6(18).С. 62 — 65.
- Montgomery S.A.Rapid onset of action of venlafaxine.Int Clin Psychopharmacology, 1995, 10(2).
- 6Красков В.Н.и соавт.Велаксин(Венлафаксин) в современной терапии депрессий: результаты первого российского многоцентрового исследования эффективности и безопасности.Психиатрия и психофармакология №4. Том 9. 2007. С. 29 — 32.
- Schwartz BJ.New Poll: COVID — 19 Impacting Mental Well — Being: Americans Feeling Anxious, Especially for Loved Ones.APA News releases.March 25, 2020. https://www.psychiatry.org/newsroom/news-releases/new-poll-covid-19-impacting-mental-well-being-americans-feeling-anxious-especiallyfor-loved-ones-older-adults-are-less-anxious
- Мосолов С.Н., Костюкова Е.Г.и соавт.Клиническая эффективность и переносимость препарата венлафаксин(Велаксин) при лечении умеренной и тяжелой депрессии.
- Cervera — Enguix S, Soutullo CA, Landecho I, Murillo — Jelsbak R.Quality of Life in 833 outpatients with major depression treated with open — label venlafaxine extended release: An observational 24 — week study.Int J Psychiatry Clin Pract. 2003;7(3):193 — 7.
- Аведисова А.С.Ремиссия при терапии антидепрессантами – признак стабилизации состояния или снижения активности процесса ? Consilium Medicum. 2008. №02.С. 33 — 37.
- Bauer M, Tharmanathan P, Volz HP, Moeller HJ, Freemantle N.The effect of venlafaxine compared with other antidepressants and placebo in the treatment of major depression: a meta — analysis.Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Apr;259(3):172 — 85.
- Р.А.Беккер, Ю.В.Быков.Велаксин® в капсулах: представление новой пролонгированной формы и обзор новейших данных об эффективности и безопасности.Психиатрия и психофармакотерапия.Т.20. №1. 2018.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Велаксин® капсулы ЛП-№(002093)-(РГ-RU) от 03.04.2023
- Hoertel N, Sánchez — Rico M, Vernet R, Beeker N, Jannot AS, Neuraz A, Salamanca E, Paris N, Daniel C, Gramfort A, Lemaitre G, Bernaux M, Bellamine A, Lemogne C, Airagnes G, Burgun A, Limosin F; AP — HP / Universities / INSERM COVID — 19 Research Collaboration and AP — HP COVID CDR Initiative.Association between antidepressant use and reduced risk of intubation or death in hospitalized patients with COVID — 19: results from an observational study.Mol Psychiatry. 2021 Feb 4.
- Köhler CA, Freitas TH, Stubbs B, Maes M, Solmi M, Veronese N, et al.Peripheral alterations in cytokine and chemokine levels after antidepressant drug treatment formajor depressive disorder: systematic review and meta — analysis.Mol Neurobiol.
- Lenze EJ, Mattar C, Zorumski CF, Stevens A, Schweiger J, Nicol GE, et al.Fluvoxamine vs placebo and clinical deterioration in outpatients with symptomatic COVID — 19: a randomized clinical trial.JAMA. 2020;324:2292–2300.
Группа ЭГИС является одним из ведущих производителей лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.
ООО «ЭГИС-РУС»
ОГРН 5077746558160
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13
Телефон: +7 (495) 363-39-66
Вся информация на данном сайте предоставлена компанией Эгис в качестве информационной поддержки работникам здравоохранения РФ.
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО «ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО «ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:
E-mail: pharmacovigilance@egis.ru
Телефон: (495) 363-39-66
Заполнить форму на сайте
© Все права защищены. Права на данный сайт принадлежат компании ООО «ЭГИС-РУС» 2021.
Только для специалистов здравоохранения. 200000449431_13.03.2024